WASHINGTON, 2. července – Nejvyšší soud USA se bude brzy zabývat rozhodnutím amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zamítnout žádosti dvou společností, které se snaží uvést na trh ochucené výrobky z výparů, o nichž agentura tvrdí, že představují značná zdravotní rizika pro mladé uživatele. Vyplývá to z odvolání FDA poté, co nižší soud rozhodl, že agentura nedodržuje řádné zákonné postupy podle federálních zákonů. zákon když tyto žádosti zamítl.
Nejvyšší soud by se měl případem zabývat v nadcházejícím funkčním období, které začíná v říjnu. Výzva se týká dvou výrobců tekutých e-cigaret, Triton Distribution a Vapetasia LLC, kteří v roce 2020 předložili žádosti FDA pro produkty s příchutěmi, jako jsou kyselé hrozny, růžová limonáda a crème brulee, spolu se jmény jako „Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut“ a „Sezóna sebevražedného králíčka“.
V roce 2016 pravidlo FDA klasifikovalo e-cigarety jako tabákové výrobky, které podléhají regulaci podle zákona o kontrole tabáku z roku 2009. Tato klasifikace vyžaduje, aby výrobci požádali o schválení FDA, aby mohli pokračovat v prodeji svých produktů. Ačkoli FDA tvrdí, že ochucené e-cigarety produkty přímo nezakázala, agentura požaduje, aby společnosti, které žádají o schválení, musí splňovat přísné právní normy kvůli „známému a značnému riziku pro mládež“, které tyto produkty představují.
Aby společnosti získaly souhlas regulačních orgánů, musí prokázat, že jejich marketingové strategie jsou „vhodné pro ochranu veřejného zdraví“. FDA zamítla žádosti Tritonu a Vapetasie spolu s více než milionem dalších produktů. V současné době FDA schválila pouze 27 produktů e-cigaret, z nichž všechny jsou s příchutí tabáku nebo mentolu.
V roce 2021 se Triton a Vapetasia odvolaly k 5. americkému obvodnímu soudu v New Orleans, aby přezkoumal rozhodnutí FDA. V lednu úplný panel soudců 5. obvodu rozhodl 10-6, že FDA jednal svévolně a svévolně, porušil zákon o správním řízení tím, že zamítl žádosti, aniž by zvážil plány společností zamezit přístupu a používání nezletilým.
Soudce Andrew Oldham, jmenovaný bývalým prezidentem Donaldem Trumpem, v rozsudku poznamenal, že FDA původně požadovala od společností vyrábějících elektronické cigarety podrobné plány, jak budou prodávat své produkty, aby se zabránilo zneužití mladistvými. FDA však poté jejich žádosti zamítl, aniž by tyto plány přezkoumal. Oldham uvedl, že tento přístup nesplňuje závazek agentury „otáčet hranaté rohy“ nebo jednat přímo se společnostmi.
Eric Heyer, právní zástupce společnosti Triton, uvedl, že společnost se těší na to, až Nejvyšší soud přezkoumá neočekávané uložení nových požadavků na studie ze strany FDA a její neschopnost řídit se vlastními pokyny pro žadatele.
Rozhodnutí 5. obvodu vytvořilo rozpor s ostatními federálními odvolacími soudy, které vydaly protichůdná stanoviska k této záležitosti, což vedlo k FDA podat dovolání k Nejvyššímu soudu.