WASHINGTON, DC – 6. června 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) oznámil zrušení zákazu pro rok 2022 týkajícího se elektronických cigaret Juul, jedné z předních společností vyrábějících elektronické cigarety v zemi. Toto rozhodnutí přichází v době, kdy FDA nadále přezkoumává nová soudní rozhodnutí a další informace poskytnuté společností Juul Labs.
V roce 2022 FDA zakázala produkty Juul v reakci na alarmující nárůst vapingu mezi teenagery. Produkty Juul však zůstaly na trhu během odvolacího procesu a budou i nadále dostupné, dokud FDA provede komplexní přezkum.
Probíhající přezkum a regulační proces
FDA zdůraznil, že toto rozhodnutí se nerovná povolení k prodeji výrobků Juul. Místo toho to naznačuje, že agentura provádí podrobnou kontrolu žádostí Juul, ovlivněná nedávným právním vývojem a novými údaji předloženými společností.
Juul, založená v Kalifornii v roce 2015 dvěma kuřáky, propaguje své produkty jako zdravější alternativu tradičních cigaret. Přesto ta vysoká obsah nikotinu e-cigarety in Juul vyvolaly značnou kritiku, zejména proto, že jejich používání mezi teenagery v posledních letech prudce vzrostlo. Kritici poukázali na atraktivní obaly, rozmanitost příchutí a využití mladých modelek v reklamě jako klíčové faktory tohoto vzestupu.
Epidemie vapingu mládeže
V roce 2022 byl zákaz FDA založen na rozhodnutí, že aplikace Juul postrádaly dostatečné důkazy, které by prokázaly, že jejich produkty splňují nezbytné normy veřejného zdraví. FDA jako významný problém uvedla obavy z vyplavování škodlivých chemikálií z e-liquid lusků. Toto rozhodnutí následovalo po sérii soudních sporů obviňujících Juula z cílení na nezletilé uživatele a porušování státu Zákony proti prodeji tabákových výrobků nezletilým.
Prevalence používání elektronických cigaret mezi teenagery vyvolává stále větší obavy. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) přibližně 10 % studentů středních škol a přibližně 4.5 % studentů středních škol uvedlo, že v posledních 30 dnech používali e-cigarety. Vrchol byl v roce 2019, kdy vapovalo asi 28 % středoškoláků. I když se toto číslo snížilo, používání elektronických cigaret zůstává významnou výzvou pro veřejné zdraví.
Juulova reakce a další kroky
V reakci na poslední akci FDA Juul vyjádřil uznání a zopakoval svůj závazek spolupracovat s FDA získat povolení k uvedení svých produktů na trh. Společnost zdůraznila svou důvěru v kvalitu a podstatu svých aplikací a uvedla, že důkladná kontrola prokáže, že její produkty splňují požadované normy veřejného zdraví.
Juulovo prohlášení zdůraznilo jeho záměr zapojit se s FDA do procesu založeného na vědě a důkazech, aby dosáhl autorizace. Navzdory finančním neúspěchům způsobeným původním rozhodnutím FDA je Juul nadále významným hráčem na trhu s elektronickými cigaretami a udržuje si pozici druhého největšího výrobce elektronických cigaret v USA.
Dynamika a trendy trhu
Zatímco Juul prochází tímto regulačním prostředím, širší trh e-cigaret a alternativních nikotinových produktů se nadále vyvíjí. Podle CDC se používání e-cigaret od ledna 50 do prosince 2020 zvýšilo o téměř 2022 %. Juul, přestože čelí regulačním překážkám, zůstává významnou entitou na tomto trhu, na druhém místě za Vuse.
Zajímavé je, že dochází k rostoucímu posunu směrem k bezdýmným tabákovým výrobkům. Philip Morris, vlastník výrobce nikotinových sáčků Zyn, nedávno oznámil 21% nárůst v kategorii bezdýmných produktů oproti předchozímu roku a nyní tvoří téměř 40 % celkových příjmů společnosti.
Regulační krajina
K dnešnímu dni FDA udělila povolení k uvedení na trh pouze 23 produktům e-cigaret od tří společností. Přísné regulační prostředí podtrhuje výzvy, kterým čelí společnosti jako Juul při získávání a udržování povolení k uvádění svých produktů na trh.
Pokračující výzva Juul a aktuální revize FDA znamenají složitou a vyvíjející se povahu regulace e-cigaret ve Spojených státech. Vzhledem k tomu, že FDA pokračuje v důkladném hodnocení, bude mít výsledek významné důsledky pro Juul a širší průmysl elektronických cigaret.